產品別名：達拉菲尼,達帕菲尼
英文名稱： N-[3-[5-(2-Amino-4-pyrimidinyl)-2-(tert-butyl)-4-thiazolyl]-2-fluorophenyl]-2,6-difluorobenzenesulfonamide
CAS：1195765-45-7
分子式：C23H20F3N5O2S2
分子量：519.5624096
性狀：粉末狀
武漢貝爾卡生物有限公司
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行業資訊
最新數據顯示，多類原料藥產量方面中國位居世界前列，發酵類藥物產品產量更是占到全球產量約70%。由于原料藥生產通常帶來嚴重的環境污染。在治污成本日漸高企的背景下，很多中小藥企對環保整治投入不足。隨著環保政策日益趨嚴， 環保督查和執法力度加大，不少藥企因不達標被限產或停產。原料藥行業因此受到較大影響。
2017年2月以來，環保部在北京、天津、河北、 山西、山東、河南等地開展空氣質量專項督查。此次專項督查由時任環保部部長陳吉寧及另外四位副部長帶隊，采取督查組進駐地方的形式。從以往慣例來看，環保部到地方督查，一般最高規格由副部長帶隊，由部長帶隊進行專項督查尚屬首次，充分體現了高層對環保問題的重視。
2017年初，浙江省專門針對化學原料藥的污染問題出臺《化學合成類制藥大氣污染物排放標準》(簡稱“《標準》”)。這是國內首個針對化學原料藥設定的大氣污染物排放地方標準。《標準》從造 成大氣環境污染的主要污染物VOCs(揮發性氣體)整治入手，將對浙江省制藥企業集聚區環境空氣質量改善、制藥企業惡臭擾民和VOCs等污染物減排產生積 極影響。浙江省環保廳科技與合作處處長張福建認為，《標準》既相當于一部技術法規，又為制藥企業大氣污染物排放劃定了一條環?！暗拙€”。
近年來，相關環保標準與政策的陸續出臺，原料藥行業的生存空間受到“壓制”。例如，2010年7月，環保部發布并全面強制實施《制藥工業水污染物排放標準》;2013年，環保部將全面排查整治行業環境污染問題作為環保專項行動的第三大重點任務;2014年，制造環境違法依舊是相關部委重點整治的對象，制藥環保紅線“緊繃”;2015年4月，“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點整治行業之一;2016年，環境保護稅法出臺，將環保費改為 環保稅，原料藥等高污染行業將課收重稅。而在2016年12月出臺的《“十三五”生態環境保護規劃》中，要求原料藥制造業推進行業達標排放改造。
中國化學制藥工業協會環保項目專家張道新介紹，原料藥生產工藝技術線路長，投入的原輔料種類多，其中一些屬于危險化學品。同時，由于投入的物料產成品轉化 率低，且具有生物毒性的特點;加上投入的單類物料的數量較少，在廢棄物中單一廢棄物的回收經濟率不高，難以實現廢棄物資源化，一般只能作為廢棄物處理。以 維生素C為例，其產出率為14%，以此比率推算，以2012年全國年產量20萬噸為計，共需投入原輔料143萬噸，除去轉化為成品的20萬噸，其余123 萬噸物料都成為廢棄物，環境治理負擔較大。
“2017年制藥行業面臨比往年更加巨大的環保壓力，綠色環保、清潔生產等概念對于藥企不再是錦上添花，而是關乎生死的一件大事。”中國化藥協會資深副會長張明禹表示，面對越來越嚴格的環保要求，落后、低水平重復建設、以犧牲環境為代價的超標污染企業將難以生存。治污能力及成本將成為未來制藥企業的核心競爭要素。
