CE認(rèn)證

1. 歐盟機(jī)械指令范圍 
   歐盟機(jī)械指令并非針對技術(shù)性細(xì)節(jié),而是著重在機(jī)械設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)相關(guān)的安全與健康規(guī)定上.目前的機(jī)械指令(98/37/EC,于1998年7月23日由歐盟官方公報(bào)頒布),替代了1989年頒布的89/392/EEC,及后續(xù)修訂的指令91/368/EEC,93/44EEC和93/63/EEC.而自1995年1月1日起,機(jī)械指令正式成為歐洲的強(qiáng)制性法規(guī),同時(shí)所有歐盟會(huì)員國須將其一些基本規(guī)定納入各自國家的法律.
   歐盟機(jī)械指令98/37/EC適用于各種機(jī)械及在市場上銷售的安全零部件,但對一些特定的機(jī)械就不適用.機(jī)械指令的完整規(guī)范,包括合格聲明的發(fā)布及CE標(biāo)志的應(yīng)用,也適用于二手或翻修機(jī)械,其中包括:首次由歐盟、歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外國家進(jìn)口到該地區(qū)內(nèi)的二手或翻修新機(jī)械.來自世界各地,經(jīng)拆解及重組后組裝成的新的機(jī)械,有新的設(shè)計(jì)和新的風(fēng)險(xiǎn).
 
1)機(jī)械指令中所述的"機(jī)械"
   機(jī)械指令中所述的機(jī)械包括單臺(tái)的機(jī)械、有聯(lián)系的一組機(jī)械和可更換設(shè)備.
1.機(jī)械是指的若干個(gè)零部件連接而成的組件,其中至少有一個(gè)零部件可以運(yùn)動(dòng),并通過適當(dāng)?shù)?a href="http://www.coffeefair.cn/zt/22828/" data-type="mip" target="_blank">制動(dòng)器、控制裝置和動(dòng)力回路連接起來,并有特定的用途,如物料的加工、處理、搬運(yùn)、包裝等.主要包括下列各類產(chǎn)品:木材加工機(jī)械、金屬切削機(jī)床、鍛壓機(jī)械、農(nóng)林用拖拉機(jī)及其配套機(jī)械、橡膠及塑料機(jī)械、包裝機(jī)械、起重運(yùn)輸機(jī)械、存儲(chǔ)設(shè)備、建筑機(jī)械、食品加工機(jī)械、熱處理設(shè)備、地下采礦機(jī)械、印刷及造紙機(jī)械、鑄造機(jī)械、紡織機(jī)械、洗滌機(jī)械、壓縮機(jī)、內(nèi)燃機(jī)、泵、制革機(jī)械、消防設(shè)備等等.對于那些為了便于運(yùn)輸而以拆散形式包裝運(yùn)輸?shù)臋C(jī)械,因其使用時(shí)會(huì)組裝在一起,所以也應(yīng)遵循該指令.
2.機(jī)械的組合,為達(dá)到同一目的由若干臺(tái)機(jī)械經(jīng)過適當(dāng)配置和控制成為一個(gè)綜合整體,實(shí)現(xiàn)完整的功能.如自動(dòng)生產(chǎn)線、柔性制造系統(tǒng).
3.可更換設(shè)備是指那些可以改變機(jī)械功能的、可拆卸更換的設(shè)備,這些設(shè)備可投入市場銷售,可由操作者將他們與一臺(tái)或者一系列不同機(jī)械或牽引機(jī)裝配在一起,該設(shè)備不是備件或工具.這些設(shè)備可自備動(dòng)力,如裝在機(jī)床上的車端面裝置.
  機(jī)械指令中的安全零部件不是上述的可更換設(shè)備,它是由制造商或其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代理在市場上銷售的、在使用中實(shí)現(xiàn)安全功能的零部件,他的失效或故障會(huì)危及暴露者的安全或健康(這里講的暴露者是指身體全部或部分處在危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)的任何人員).例如:起重用的繩索、急停裝置、確保雙手控制的邏輯元件、為保護(hù)人員而設(shè)計(jì)的電子敏感裝置、跌落保護(hù)裝置、過載保護(hù)裝置等.
2)不適用于機(jī)械指令的機(jī)械
  機(jī)械一詞涵蓋了任何一種設(shè)備,不論是家用、商用或工業(yè)用,含有零件由電力而非人力啟動(dòng)的設(shè)備.不過,也有些例外;有些機(jī)械不包含在機(jī)械指令中,但卻由-指令來涵蓋風(fēng)險(xiǎn).舉例來說,當(dāng)機(jī)械的風(fēng)險(xiǎn)與電源有關(guān)時(shí),則包含在低電壓指令(Low Voltage Directive,73/23/EEC)中.而這類的機(jī)械已包含在官方公報(bào)所頒布的低電壓指令標(biāo)準(zhǔn)內(nèi).
具體來說不適合機(jī)械指令的機(jī)械有:

   僅以人力作為動(dòng)力源的機(jī)械,但用于升降負(fù)荷的機(jī)械出外;直接與病人接觸的醫(yī)療器械;集市場所或(和)游樂場的專用設(shè)備;蒸氣鍋爐、罐與壓力容器;為核用途而特別設(shè)計(jì)或應(yīng)用的機(jī)械,在出現(xiàn)故障時(shí),會(huì)導(dǎo)致放射性輻射;機(jī)械零部件形成的放射源;輕武器;汽油、柴油,易燃液體及危險(xiǎn)物質(zhì)的儲(chǔ)罐核輸送管道;運(yùn)輸工具、是指那些通過航空、公路、鐵路、水路等公共交通網(wǎng)絡(luò)來運(yùn)送.旅客的工具及其拖車以及通過航空、公路、鐵路、水路等交通網(wǎng)絡(luò)來運(yùn)送貨物的裝置.采礦業(yè)用的車輛不得除外;遠(yuǎn)洋船只與近海機(jī)動(dòng)設(shè)備,連同其上的設(shè)備;公共或私人載人索道(包括纜車);指令74/150/CEE(關(guān)于統(tǒng)一各成員國有關(guān)輪式農(nóng)業(yè)或林業(yè)拖拉機(jī)定型的法律)的條款1(1)定義的農(nóng)業(yè)及林業(yè)用拖拉機(jī);為軍用或警用設(shè)計(jì)和制造的機(jī)械;
用于建筑物的特定高度的永久性升降設(shè)備,具有在剛性導(dǎo)軌間移動(dòng)的小車,導(dǎo)軌與水平面傾角大于15度,其設(shè)計(jì)用來運(yùn)載:
    1.人員
    2.人員及貨物
    3.貨物,但小車可以進(jìn)入,即人能方便的進(jìn)入小車,配備的控制器位于小車內(nèi)或在車內(nèi)人可觸及的范圍內(nèi);使用安裝齒輪及齒條軌道的車輛的人員運(yùn)輸裝置;礦山卷揚(yáng)裝置;舞臺(tái)升降機(jī);運(yùn)送人或人和貨物的建筑工地升降機(jī).
CD播放器因有活動(dòng)組件而視為是機(jī)械嗎?當(dāng)然不是.許多產(chǎn)品雖然有不同形式的活動(dòng)零件,但不包含在指令的范圍內(nèi).同時(shí)"活動(dòng)"必須是因外部動(dòng)能(電力、電池、燃油等)或儲(chǔ)能(彈簧、重量)而產(chǎn)生的.除這項(xiàng)規(guī)定外,機(jī)械指令還涵蓋某些直接施于人力的起重設(shè)備.-由人力所直接帶動(dòng)的機(jī)械則不在此列.此外,產(chǎn)品所引起的主要風(fēng)險(xiǎn)必須以機(jī)械動(dòng)力為主而非與電力有關(guān).
2. 要求附帶EC合格聲明和加施CE標(biāo)志的產(chǎn)品
   對"機(jī)械指令"所包含的產(chǎn)品而言,CE標(biāo)志為強(qiáng)制標(biāo)志.CE為Conformity European的縮寫.在機(jī)器上合法貼上CE標(biāo)志前,制造者須先發(fā)布"合格聲明"(Doc),這個(gè)聲明為正式簽署的文件,指出符合所有適用指令的基本規(guī)定.CE標(biāo)志代表符合法定規(guī)范,既非質(zhì)量標(biāo)志也安全標(biāo)志.CE標(biāo)志可與第三方安全標(biāo)志一同放在機(jī)器上以示其誠信原則.如果沒有CE標(biāo)志,有未能符合指令的各項(xiàng)規(guī)定,產(chǎn)品便無法在歐盟和"歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)"內(nèi)投放市場或投入使用,不過,如果產(chǎn)品能符合所適用歐盟指令的規(guī)定,便不會(huì)受到這些國家的禁止、-或阻止.因此,CE標(biāo)志被視為是產(chǎn)品在歐洲流通的"通行證".

3.編寫EC合格聲明的要求

1.在指令的附件II中規(guī)定了EC合格聲明應(yīng)包括的內(nèi)容,一般主要包括以下內(nèi)容:
    制造商或其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代理名稱和地址;產(chǎn)品的構(gòu)造、型式、序列編號(hào)等有關(guān)信息;

    產(chǎn)品符合的有關(guān)指令;必要時(shí),包括所采用的標(biāo)準(zhǔn);

    必要時(shí),包括公告機(jī)構(gòu)的名稱、地址及有關(guān)認(rèn)證事宜;制造商代表或其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代理的身份及簽名;

    對于將并入某機(jī)械的不能獨(dú)立運(yùn)作的機(jī)械,聲明中還應(yīng)該說明"在機(jī)械并入相應(yīng)機(jī)械而其尚未符合本指令前,該機(jī)械不得使用"

2.EC合格聲明必須用和機(jī)械說明相同的語言編寫.并附有用機(jī)械使用國官方語言翻譯的文本.合格聲明應(yīng)打印,并且文字清晰.
4. 附件I:機(jī)械指令核心        
    對制造商而言,"附件I"是"機(jī)械指令"的核心與精要所在."附件I"不但廣泛列出因設(shè)計(jì)與操作可能引發(fā)的潛在危險(xiǎn),還提供了避免那些危險(xiǎn)發(fā)生的一般性準(zhǔn)則.有關(guān)列于"機(jī)械指令"中的基本規(guī)定如下:
    基本健康與安全規(guī)定;針對某些種類機(jī)械附加的基本健康與安全規(guī)定(農(nóng)作物機(jī)械、輕便式手提及/或手動(dòng)機(jī)械、木材及類似材料加工機(jī)械);
    消弭因機(jī)械牽動(dòng)引發(fā)特別危險(xiǎn)的基本健康與安全規(guī)定;消弭因起重操作引發(fā)特別危險(xiǎn)的基本健康與安全規(guī)定;地下作業(yè)專用機(jī)械適用的基本健康與安全規(guī)定;
5. 標(biāo)準(zhǔn):證明符合指令的工具
   符合適用的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),是達(dá)到機(jī)械指令基本健康及安全規(guī)定的建議方法.該標(biāo)準(zhǔn)在歐盟指令的實(shí)行中扮演重要角色,所有指令都會(huì)參照所謂"協(xié)調(diào)"的歐洲標(biāo)準(zhǔn)推定能符合革指令的規(guī)定.與指令相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)必須在歐盟官方刊物頒布.
   歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)致力于制定一個(gè)綜合版以涵蓋三個(gè)類別的歐洲標(biāo)準(zhǔn)來支持機(jī)械指令.第一類(A)標(biāo)準(zhǔn)包括各類機(jī)械設(shè)計(jì)的一般原則(例如:EN292機(jī)械設(shè)計(jì),或EN 1050風(fēng)險(xiǎn)評估).
   標(biāo)準(zhǔn)(B)涵蓋特定的安全裝置及機(jī)械類型的人體工效學(xué)(例如:EN 418緊急停止設(shè)備,或EN 574雙手控制).
   最后,第三類標(biāo)準(zhǔn)(C)涵蓋引用前兩類標(biāo)準(zhǔn)的特定機(jī)械分類,且著重此特定機(jī)械的規(guī)定(例如:射出成型機(jī)械的EN201,或推土機(jī)械的EN 474).至今為止,大部分A及B類標(biāo)準(zhǔn)均已頒布,但約有600個(gè)技術(shù)委員會(huì)及工作小組仍然致力于制定C類標(biāo)準(zhǔn),但以附件IV的機(jī)械優(yōu)先.預(yù)估仍需數(shù)年C類標(biāo)準(zhǔn)方能全數(shù)公布.同時(shí),透過A類及B類標(biāo)準(zhǔn)及采用大部分一般性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),即可證實(shí)符合該法規(guī)的基本規(guī)定.以下為機(jī)械指令的主要協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn):
    EN 292-1,-2:機(jī)械安全-基本概念,設(shè)計(jì)的一般原則
    EN 1050:機(jī)械安全-風(fēng)險(xiǎn)評估原則
    EN 60204-1:機(jī)械安全-機(jī)械電氣設(shè)備
    EN 954-1:機(jī)械安全-控制系統(tǒng)的安全零件
    EN 294:機(jī)械安全-安全距離
    EN 349:預(yù)防夾傷人體的最小間隙
    EN 418:機(jī)械安全-緊急停車
    EN 1088:機(jī)械安全-互鎖裝置
    EN 775:自動(dòng)機(jī)械裝置
6. 必須由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行EC型式試驗(yàn)的機(jī)械和安全零部件
   廣泛的說,機(jī)械指令將機(jī)械區(qū)分為危險(xiǎn)機(jī)械即普通機(jī)械兩大類.高潛在危險(xiǎn)機(jī)械及經(jīng)選定的安全零件均列于機(jī)械指令附件IV.這類產(chǎn)品都應(yīng)有特殊的規(guī)定.附件I所列,其制造商在加貼CE標(biāo)志前應(yīng)包含公告機(jī)構(gòu)的參與(一般而言,公告機(jī)構(gòu)將核發(fā)EC型式試驗(yàn)證書).所有-機(jī)械應(yīng)符合指令附件I所需的基本健康及安全規(guī)定,但制造商或進(jìn)口商也得自行完成其符合性評估.制造商隨后應(yīng)提出技術(shù)檔案,合格聲明及張貼CE標(biāo)志.
以下為必須由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行EC型式試驗(yàn)的機(jī)械和安全零部件:
   A． 機(jī)械
1. 木材和類似材料或肉類和類似材料加工用的單片或多片圓鋸機(jī)
  工作時(shí),圓鋸片不移動(dòng),由固定床身,采用手工送料進(jìn)給或可拆卸動(dòng)力送料的圓鋸機(jī);
  工作時(shí),圓鋸片不移動(dòng),采用手工操作往復(fù)式工作臺(tái)或托架進(jìn)給的圓鋸機(jī);
  工作時(shí),圓鋸片不移動(dòng),有內(nèi)裝式工件機(jī)械進(jìn)給裝置,用手工上料和(或)下料的圓鋸機(jī);
  工作時(shí),圓鋸片移動(dòng),有機(jī)械進(jìn)給裝置,采用手工上料和(或)下料的圓鋸機(jī).
2. 手工進(jìn)給的木工平面刨床;
3. 手工上下料的木工單面壓刨床;

4. 木材和類似材料或肉類和類似材料加工用,具有固定床身或移動(dòng)床身(跑車)或可移動(dòng)托架、用手工上料和(或)下料的帶鋸機(jī);
5. 本部分第1至4條和第7條所列木材機(jī)類似材料加工用的組合機(jī)床;
6. 木材加工用、多刀夾、手工進(jìn)給開榫機(jī);
7. 木材機(jī)類似材料加工用立軸制模機(jī);
8. 木材加工用手提式鏈鋸;
9. 運(yùn)動(dòng)行程大于6mm、速度大于30mm/s、手工上料和(或)下料的金屬冷加工用壓力機(jī),包括彎扳機(jī);
10. 手工上料和(或)下料的塑料注射或擠壓成型機(jī);
11. 手工上料和(或)下料的橡膠注射或擠壓成型機(jī);
12. 下列型式的地下作業(yè)機(jī)械:軌道機(jī)械機(jī);車及緩急車;液壓式頂板支護(hù)機(jī)械;地下作業(yè)機(jī)械用內(nèi)燃機(jī).
13. 裝有壓縮裝置、收集家庭垃圾用的人工裝載車;
14. 如附件I中3.4.7條所述防護(hù)裝置和帶萬向接頭的可拆卸轉(zhuǎn)動(dòng)軸;
15. 起重用的車輛;
16. 垂直高度超過3m有跌落風(fēng)險(xiǎn)的載人升降機(jī);
17. 制造煙火的機(jī)械;
   B．安全零部件
1. 為確保人員安全而特別設(shè)計(jì)的電子敏感裝置(非物料遮攔、敏感件、電磁測試器等)

2. 雙手控制確保安全功能的邏輯裝置;
3. 涉及本附錄A部分第9、第10和第11條所述壓力機(jī)防護(hù)的自動(dòng)可移動(dòng)式隔離屏;

4. 翻滾防護(hù)裝置(ROPS);
5. 墜落物防護(hù)裝置(FOPS).
7. 危險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)評估
   機(jī)械指令下,制造商的主要義務(wù)為執(zhí)行危險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)評估.所謂的危險(xiǎn)分析是以儀器確認(rèn)機(jī)械在不同適用壽命周期下的危險(xiǎn),及需要時(shí)采取預(yù)防措施.所謂的風(fēng)險(xiǎn)評估為一系列針對降低及消除危險(xiǎn)的邏輯動(dòng)作. EN 1050列出了數(shù)個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評估方法及技巧.EN 1050連同EN954-1,介紹了設(shè)計(jì)安全控制系統(tǒng)零件的性能分類.EN954-1未列出應(yīng)使用何種安全功能,當(dāng)基于潛在危害的嚴(yán)重性,評估危險(xiǎn)位置的頻率,以及發(fā)生幾率,設(shè)計(jì)人員應(yīng)閱讀指令,以了解如何設(shè)計(jì)安全電路及如何選取適當(dāng)?shù)陌踩慵?根據(jù)上列三項(xiàng)因素,制造商可決定其機(jī)械所采用的相關(guān)安全分類.
8. 機(jī)械指令合格評定流程圖
    機(jī)械指令合格評定流程圖:(安全部件不帖附CE標(biāo)志;所有機(jī)械及其安全零部件都必須附有EC合格聲明)
9．加貼CE標(biāo)志步驟
    普通機(jī)械加施CE標(biāo)志的步驟:
    步驟1:達(dá)到指令的基本安全要求;
    步驟2:準(zhǔn)備技術(shù)文件;
    步驟3:編寫EC合格聲明;
    步驟4:加施CE標(biāo)志.
    危險(xiǎn)機(jī)械加施CE標(biāo)志的步驟:
    步驟1:達(dá)到指令的基本安全要求;
    步驟2:準(zhǔn)備技術(shù)文件;
    步驟3:公告機(jī)構(gòu)參與完成合格評定程序;
    步驟4:編寫EC合格聲明;
    步驟5:加施CE標(biāo)志.
10．技術(shù)文檔(TCF)
    制造商或其于歐盟的授權(quán)代表的另一項(xiàng)責(zé)任是建立技術(shù)檔案.該檔案含有機(jī)械符合指令之相關(guān)數(shù)據(jù).技術(shù)檔案自機(jī)械生產(chǎn)之日起十年內(nèi),應(yīng)隨時(shí)能由國家市場監(jiān)控單位隨時(shí)取閱.技術(shù)檔案應(yīng)含有相關(guān)設(shè)計(jì),施工,風(fēng)險(xiǎn)評估及符合規(guī)定的驗(yàn)證文件(例如測試數(shù)據(jù)),及相關(guān)手冊等.技術(shù)檔案的頁數(shù)視機(jī)械的性質(zhì)及選定的符合途徑而定(例如,采用歷經(jīng)驗(yàn)證的工程做法,而非協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)).
   技術(shù)文件的內(nèi)容一般應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用,主要有以下內(nèi)容:

    對產(chǎn)品的描述;設(shè)計(jì)原理、圖樣(含總圖、零部件圖、電路圖等);了解圖樣、圖表和產(chǎn)品使用所需的說明;全部或部分采用標(biāo)準(zhǔn)的清單;未采用標(biāo)準(zhǔn)時(shí),滿足指令所規(guī)定的基本要求所采取的措施方案及說明;設(shè)計(jì)計(jì)算和試驗(yàn)結(jié)果;試驗(yàn)報(bào)告.